La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció este lunes 9 de noviembre la advertencia de la FDA por pérdida de visión que deberán llevar los medicamentos GLP-1: un posible aumento del riesgo de una rara afección del nervio óptico que puede causar pérdida repentina y permanente de la vista. La medida alcanza a fármacos tan extendidos como Ozempic y Wegovy, de Novo Nordisk, y Mounjaro y Zepbound, de Eli Lilly, además de otros medicamentos de la misma familia usados contra la diabetes tipo 2 y la obesidad.
Advertencia de la FDA por pérdida de visión: qué es la NAION
La afección se llama neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, conocida por sus siglas en inglés NAION. Se produce cuando el flujo de sangre hacia el nervio óptico —el encargado de llevar las señales del ojo al cerebro— se reduce o se bloquea, y provoca una disminución repentina e indolora de la visión en un ojo. El daño es permanente y no existe un tratamiento conocido capaz de revertirlo. Según la Academia Estadounidense de Oftalmología, es la segunda enfermedad más común del nervio óptico en el país y afecta a hasta 10 de cada 100.000 personas mayores de 50 años, un grupo en el que también se concentran muchos de los usuarios de estos tratamientos.
La agencia explicó que encontró casos de NAION reportados con todos los medicamentos GLP-1 que se venden hoy en Estados Unidos, tras revisar los informes de efectos secundarios de su sistema de vigilancia y los datos de múltiples ensayos clínicos. Aun así, sus científicos no pudieron identificar el mecanismo por el que estos fármacos elevarían el riesgo, y la propia FDA subraya en su comunicado que se trata de una afección poco frecuente y de un posible aumento del riesgo, no de una relación causal demostrada.
Un estudio de 2024 encendió la investigación
La revisión comenzó después de un estudio publicado en 2024 en la revista JAMA Ophthalmology, según el cual los pacientes con diabetes a los que se recetó semaglutida —el principio activo de Ozempic— tenían cuatro veces más probabilidades de desarrollar NAION que quienes no la recibían. Los especialistas recuerdan, además, que los factores de riesgo de esta afección coinciden con enfermedades frecuentes entre quienes toman estos medicamentos: diabetes tipo 2, obesidad, apnea del sueño e hipertensión arterial, lo que complica aislar el efecto del fármaco del efecto de la propia enfermedad de base.
La doctora Manjot Gill, oftalmóloga de Northwestern Medicine en Chicago, consideró apropiada la advertencia y pidió no sobrerreaccionar: la probabilidad es muy baja y nadie debería abandonar su tratamiento por esta alerta, porque suspender un medicamento para la diabetes o la obesidad también tiene riesgos serios. Su recomendación es de vigilancia activa: si un paciente nota cualquier cambio en la visión, debe acudir cuanto antes a un especialista de la vista para una evaluación completa. Portavoces de Novo Nordisk y de Eli Lilly respondieron por separado que la seguridad de los pacientes es su máxima prioridad, y ambos laboratorios deberán actualizar las etiquetas de todas las presentaciones de sus medicamentos GLP-1 que se venden en el país.
Lo que deben saber los pacientes en Estados Unidos
Las etiquetas de estos fármacos ya incluyen otras advertencias, entre ellas sobre pancreatitis, problemas de vesícula biliar y lesiones renales, además de la alerta más estricta de la agencia sobre un posible riesgo de tumores de tiroides. La nueva advertencia llegará a todas las presentaciones comercializadas en el país mientras la FDA mantiene abierta la vigilancia sobre esta familia de tratamientos, que millones de personas —entre ellas una comunidad latina con altas tasas de diabetes— usan cada semana en Estados Unidos. La recomendación práctica de los especialistas es clara: no suspender el tratamiento por cuenta propia, hablar con el médico tratante en la próxima consulta y buscar atención oftalmológica inmediata ante cualquier pérdida repentina de visión. En otro frente de salud pública en el país, la audiencia sigue de cerca decisiones como las que rodean a las deficiencias médicas detectadas bajo custodia de ICE, y en el terreno político avanzan iniciativas como la reforma migratoria planteada por Mullin. La decisión completa fue reportada por Telemundo Las Vegas a partir del trabajo de NBC News.
